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GMP系统细胞复苏仪计量检定方法

2024-12-22

地:
上海/上海市
地:
上海上海市
有效期还剩88

产品详情

  概述

  细胞复苏是指将冻存在液氮或-80℃的细胞解冻,恢复其生长的过程。适用于各类细胞与类器官的复苏场景,包括但不限于生物医学基础研究,血防站,细胞药物研发等场景。

  特点

  安全:可在生物安全柜中使用,降低传统复苏方式存在的污染风险。

  智能:控温显示,摆臂浮动和时间监控,参数设置好后可一键启动。

  便捷:操作简单,仅需放入冻存管或冻存袋,时间设定自动停止复苏。

细胞复苏仪计量校准

  温度控制精度:细胞复苏仪应能够提供精确的温度控制,以确保细胞在复苏过程中的安全。例如,SmartThawer400智能细胞复苏仪采用封闭式恒温风道,复苏温度精度在±0.5℃。

  温度均匀性:设备应保证整个复苏过程中的温度均匀性,以避免局部过热或过冷对细胞造成损伤。

  校准周期:具体的校准周期应根据设备的使用频率、制造商的建议以及相关的法规要求来确定。

  细胞复苏仪计量校准的重要性

  确保细胞复苏效果:准确的温度控制是细胞复苏成功的关键,校准有助于确保细胞在复苏过程中的存活率和活力。

  遵守法规要求:医疗设备通常需要定期校准,以符合国家和国际的法规标准,确保患者安全。

公司背景介绍:

泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控”,为了让生物制药更安全而努力。

我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。

泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务




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